摘要:母乳低聚糖(human milk oligosaccharides,HMOs)是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分,具有调节免疫系统、维持消化健康及促进大脑发育等生理功能。近期,加州大学伯克利分校Patrick M. Shih基于合成生物学使能技术,在模式植物本生烟中重构HMOs代谢合成途径,利用太阳光能将CO2转化为系列HMOs。相关研究为HMOs的生物制造提供了新思路与新范例,扩宽了植物合成生物学在乳基功能营养品可持续发展领域的应用前景。从政策批准和工业应用等角度来看,上述技术仍处于“概念验证”阶段;相比之下,将CO2捕获催化与微生物细胞工厂发酵过程相结合的技术方案,更有望在短期内实现HMOs绿色生物制造的工业应用。
摘要:随着生物技术的快速发展,越来越多的生物制造饲料原料及添加剂研发成功。这些产品不仅能提高饲料的营养价值,还可以降低生产成本、提高养殖效益。然而,生物制造饲料原料及添加剂在生产工艺和质量标准方面与传统产品存在较大差异,造成市场准入障碍,制约了饲料及畜牧业的高效发展。本文系统梳理了欧盟、美国、日本和中国的生物制造饲料蛋白原料和添加剂的市场准入与监管机制,包括相关法规政策依据、审批流程及标准要求。欧盟的审批流程相对严谨,对产品的安全性评估更为全面,但审批时间较长;美国的准入制度较为灵活,三种多元化的准入途径,但对于“一般公认安全”(Generally Recognized as Safe, GRAS)物质的认定存在一定的主观性;日本的法规较为完善,兼顾社会伦理与市场实际,形成了一套严谨且灵活的体系。近年来,中国在生物制造饲料原料或者添加剂市场准入与监管方面,规范了审批流程和标准,缩短了审批周期,但在产品评价方法、评价程序等方面仍存在一些问题。本文针对性地提出了优化建议,旨在助力生物制造在饲料养殖行业的高质量发展。